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Job-typ
10-100%
Pensum
Position

11.01.2022

Leiter Clinical & Regulatory Affairs 100% (m/w)

  • 9442Berneck
  • Festanstellung 100%

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Seit der Unternehmensgründung im Jahr 1955 hat sich Oertli von einer Werkstatt für chirurgische Instrumente zu einem der weltweit führenden Anbieter von Geräten und Instrumenten in der Augenchirurgie entwickelt. Die Geschichte von Oertli ist reich an Innovationen, Highlights und wissenschaftlichen Erfolgen.

In den vergangenen Jahrzehnten hat Oertli mit zahlreichen Innovationen, patentierten Verfahren und einem konsequenten Qualitätsdenken massgeblich zum technischen Fortschritt beigetragen. Die Fokussierung auf unsere Kernkompetenzen und hohes interdisziplinäres Wissen sind zentrale Aspekte unseres Erfolges. Heute beherrschen wir Entwicklung, Produktion und Vertrieb von komplexen elektronischen Steuergeräten, höchst präzisen Mikroinstrumenten und sterilem Operationszubehör. Über 200 Mitarbeitende sind an unserem Produktionsstandort in Berneck im St. Galler Rheintal tätig. Und sorgen jeden Tag dafür, dass die Erfolgsgeschichte weitergeschrieben wird.

MACHEN AUCH SIE DEN UNTERSCHIED!
Bei der Oertli Instrumente AG bieten sich Ihnen zahlreiche Chancen, sich beruflich zu entwickeln und gleichzeitig einen wertvollen Beitrag zur Augengesundheit in der ganzen Welt zu leisten. Kontaktieren Sie uns – wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen.
Wünschst du dir eine Tätigkeit, die Sinn macht und einen spürbaren Mehrwert bietet? Mit der Entwicklung und Produktion von Geräten und Instrumenten für die Augenchirurgie unterstützen wir Augenärzte und OP-Personal in der ganzen Welt mit modernster Technologie und innovativen Lösungen. Wer bei Oertli arbeitet, trägt dazu bei, dass Menschen ihr Augenlicht behalten oder wieder besser sehen können. Möchtest auch du etwas bewegen, für andere und für dich selbst? Dann bewirb dich jetzt! Gemeinsam machen wir den Unterschied.

Um die ambitionierte Unternehmensstrategie und dem angestrebten Wachstum gerecht zu werden bauen wir unsere Abteilung Clinical & Regulatory Affairs weiter aus. Wir bieten spannende, sinnvolle und herausfordernde Tätigkeiten in di du dich einbringen kannst. Du trägst tatkräftig dazu bei, dass der Marktzugang unserer Produkte gewährleistet ist. Mit dem Neubau Lean Factory, welcher ab Sommer/Herbst 2023 bezugsbereit ist, schaffen wir eine optimale Infrastruktur, das Wachstum und die ambitionierte Unternehmensstrategie erfolgreich umzusetzen.

Leiter Clinical & Regulatory Affairs 100% (m/w)

Deine Aufgaben

In dieser Funktion leistest du zusammen mit deinem Team einen wertvollen Beitrag für unseres weiteres Wachstum und übernimmst folgende Aufgaben:
  • Umfassende personelle Führung der Abteilung Clinical & Regulatory Affairs
  • Sicherstellen der notwendigen Informationen sowie Koordination aller Tätigkeiten in der Abteilung und auch in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
  • Einhaltung der klinischen und regulatorischen Anforderungen nach MDD, MDR, FDA, NMPA und MDSAP sowie weitere Länder
  • Sicherstellen einer proaktiven und systematischen Marktüberwachung nach der Inverkehrbringung von Medizinprodukten
  • Erarbeiten, weiterentwickeln und umsetzen von wirksamen Prozessen für die Abteilung Clinical & Regulatory Affairs
  • In Zusammenarbeit mit dem eigenen Team und der Entwicklungsabteilung sicherstellen, dass die normativen und gesetzlichen Anforderungen an die Oertli Medizinprodukte immer auf dem anerkannten Stand der Technik sind
  • Review von Zulassungsstrategien und Verbesserung des Time to Market
Dein Profil

Wir suchen eine Persönlichkeit, die es sich gewohnt ist proaktiv, zuverlässig und entscheidungsfreudig zu arbeiten. Analytisches Denken gehört ebenso zu deinem Profil wie die Kommunikationsstärke in der konstruktiven Zusammenarbeit mit unterschiedlichen internen und externen Schnittstellenpartnern. Zudem zeigst du ein sicheres Auftreten, Freude an der Zusammenarbeit im internationalen Umfeld sowie in der Zusammenarbeit im Team. Desweiteren bringst du folgende Qualifikationen mit:
  • Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in Clinical Affairs oder vergleichbaren Funktionen
  • Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen, ingenieurwissenschaftlichen oder medizinischen Fachrichtung
  • Erfahrung im wissenschaftlichen Schreiben und Outsourcen von CRO-Leistungen
  • Kenntnisse in der Durchführung von klinischen Studien sowie relevanter Vorschriften und Gesetze
  • Freude an der Weiterentwicklung der Mitarbeitenden und deren Coaching
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Wir bieten Dir
  • Ausführliche Einarbeitung
  • Vielseitige und spannende Herausforderungen
  • Abwechslungsreiches Umfeld
  • Wissen und Know-How können und sollen aktiv eingebracht werden
  • Arbeiten in einem Unternehmen mit KMU-Spirit und internationaler Ausrichtung
  • Attraktive Anstellungsbedingungen
Fühlst du dich angesprochen? Dann freuen wir uns auf deine kompletten Bewerbungsunterlagen an https://oertli-jobs.com/Leiter-Clinical-Regulatory-Affairs-mw-de-f65.html

Arbeitsort:

9442Berneck

Oertli Instrumente AG
Fabio Klingler
Hafnerwisenstrasse 4
9442 Berneck

Tel. 071 747 42 03