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Job-typ
10-100%
Pensum
Position

asso jobs gmbh

23.06.2022

Leiter Qualitätsmanagement (w/m)

  • Ostschweiz / Zürich / Aargau / Basel / Bern
  • Festanstellung 100% | Führungsposition | Management / Kader

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asso jobs gmbh

PRÜFE JEDES ANGEBOT! ES KÖNNTE DIE CHANCE DEINES LEBENS SEIN!
PRÜFE JEDES ANGEBOT! ES KÖNNTE DIE CHANCE DEINES LEBENS SEIN!

Leiter Qualitätsmanagement (w/m)

Aufgaben:
  • Beratung der Geschäftsleitung bei Erstellung und Pflege der Qualitätspolitik und Qualitätsziele
  • Umsetzung der Qualitätspolitik gemäss der festgelegten Unternehmensziele.
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von internen Audits an drei Standorten in der Schweiz und Deutschland
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung externer Audits
  • Vorbereitung des Management-Reviews
  • Beratung der Prozesseigner im Hinblick auf Compliance mit ISO 9001, ISO 13485 und ggf. weiterer Regelwerke und Normen.
  • Erarbeitung und Umsetzung von Medizin-Anforderungen (ISO 13485, FDA, GMP, GDP)
  • Unterstützung der Prozesseigner bei der kontinuierlichen Verbesserung und Pflege der Prozesse
  • Verantwortlich für den Dokumentenlenkungsprozess
  • Unterstützung der Prozesseigner bei Ausbau und Überwachung der Prozesskennzahlen
  • Unterstützung und Überwachung der Abteilungen bei der Bearbeitung von Prozess-Abweichungen
  • Registrierung neuer Produkte nach den zutreffenden gesetzlichen Vorgaben
  • Überwachung der Einhaltung von nationalen und internationalen Vorschriften, Verfahrensrichtlinien 
  • Genehmigung der notwendigen Projekt Aktivitäten bei den notified Bodys und den zuständigen Behörden beantragen.
  • Information der Unternehmensführung über Änderungen der nationalen und internationalen Gesetzgebung
  • Berufsbezogene Verbindungen zu Personen aus den Verbänden pflegen
  • Ausstellung von Konformitätserklärungen (MDR, CE, REACH, RoHS, IECEx)
Anforderungen:
  • Technische Grundausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement 
  • Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung von Medizinprodukten, bevorzugt im mechatronischen Umfeld.
  • Gute Kenntnisse der relevanten Regularien und Normen der Schweiz, der EU und den USA
  • Ausbildung zum internen oder externen Auditor nach ISO 13485
  • Dein hohes Qualitätsbewusstsein mit einem gesunden Durchsetzungsvermögen und ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten machen dich erfolgreich
  • Freude an der Gestaltung von Prozessen, Abläufen und der zugehörigen Tools.
  • Flexibler und kommunikativer Teamplayer
  • Sicherer Umgang mit MS Office und e-QMS-Systemen
  • Sehr gute Englischkenntnisse (mündlich & schriftlich)
Gerne erwarten wir Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen via Mail. Wir melden uns innerhalb weniger Tage bzgl. Vorgehensweise. Höchste Diskretion ist selbstverständlich.

Arbeitsort:

Ostschweiz / Zürich / Aargau / Basel / Bern(Home Office möglich)

asso jobs GmbH
Lerchentalstrasse 27
9016 St. Gallen
071 511 33 66
079 675 88 58
r.micali@assojobs.ch
www.assojobs.ch