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31.12.2020

QA-Manager Quality Systems (Limited) - St. Gallen

  • Switzerland - St Gallen
  • Vollzeitstelle

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Die Vifor Pharma Gruppe – die frühere Galenica Gruppe – ist ein globales Spezialitäten-Pharmaunternehmen, das eigene Pharmaprodukte erforscht, entwickelt, herstellt und vertreibt und ein bevorzugter Partner für innovative patientenorientierte Lösungen ist.
Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, ein globaler Marktführer in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu sein und weltweit Patienten mit schweren und chronischen Erkrankungen zu einem besseren Leben in Gesundheit zu verhelfen.
Die Vifor Pharma Gruppe verfügt über Produktionsstätten in der Schweiz und in Portugal sowie über ein dynamisches Netzwerk von Vertriebsgesellschaften und Partnern zur weltweiten Marktabdeckung. Das Unternehmen treibt die Expansion seiner weltweiten Präsenz laufend voran, bleibt dabei aber in seinem schweizerischen Heimmarkt fest verwurzelt.
Die Vifor Pharma Gruppe besteht aus Vifor Pharma, Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma, ihrem gemeinsamen Unternehmen mit Fresenius Medical Care, Relypsa und OM Pharma.
Die Vifor Pharma Gruppe – die frühere Galenica Gruppe – ist ein globales Spezialitäten-Pharmaunternehmen, das eigene Pharmaprodukte erforscht, entwickelt, herstellt und vertreibt und ein bevorzugter Partner für innovative patientenorientierte Lösungen ist.
Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, ein globaler Marktführer in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu sein und weltweit Patienten mit schweren und chronischen Erkrankungen zu einem besseren Leben in Gesundheit zu verhelfen.
Die Vifor Pharma Gruppe verfügt über Produktionsstätten in der Schweiz und in Portugal sowie über ein dynamisches Netzwerk von Vertriebsgesellschaften und Partnern zur weltweiten Marktabdeckung. Das Unternehmen treibt die Expansion seiner weltweiten Präsenz laufend voran, bleibt dabei aber in seinem schweizerischen Heimmarkt fest verwurzelt.
Die Vifor Pharma Gruppe besteht aus Vifor Pharma, Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma, ihrem gemeinsamen Unternehmen mit Fresenius Medical Care, Relypsa und OM Pharma.

QA-Manager Quality Systems (Limited) - St. Gallen

Location: Switzerland - St Gallen
Function: Technical Operations
Company: Vifor Pharma
Ana Napolitano
Talent Acquisition Consultant

Apply
Agency policy
About you
In dieser temporären Anstellung sind Sie zuständig für die Bearbeitung von GMP-konforme Abläufe zu Dokumenten, Schulungen und Change Control.
Zu Ihren Aufgaben gehören: 
  • Sicherstellung der GMP-Compliance im Verantwortungsbereich
  • Erstellung und zeitgerechte Aktualisierung von Arbeitsanweisungen (SOPs)
  • Angemessene Schulungen der Arbeitsanweisungen (SOPs) 
  • Mitwirken in IT-Projekten zum Verantwortungsbereich (eDMS, LMS,Trackwise) - Gestaltung, Funktionalität testen, Validierung, Maintenace
  • Vertretung der zu verantwortenden Systeme während Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Erfahrungs- und Ergebnisaustausch mit anderen Vifor Pharma Standorten zu den Themenbereichen Dokumente, Schulungen, Change Control
  • Durchführung von Selbstinspektionen und Audits bei externen VIT-/VFMCRP-Partnern
  • Bearbeiten von Änderungsanträgen und Abweichungen zu Prozessen im Verantwortlichkeitsbereich
  • Regelmässige Auswertung, Berichterstellung und Massnahmenfestlegungzu den Dokumentenerstellungen, Archivierung, Dokumentenabgabe,Übersetzungen, -Obsoletsetzungen und kontrollierten Kopien
  • GMP-konforme Abbildung der Schulungen im elektronischen, Datenbanksystem LMS 
  • Onboarding & GMP-Training durchführen
  • Jährliche GMP-Schulung durchführen
  • Regelmässige Auswertung, Berichterstellung und Massnahmenfestlegung zu Change Control

Um diese Herausforderung erfolgreich zu meistern, bringen Sie folgende Erfahrung und Kompetenzen mit:
  • Ausbildung an einer Universität oder einer Fachhochschule mit Abschluss im naturwissenschaftlichen Bereich
  • Berufliche Erfahrung in der Wirkstoff- oder Pharmaproduktion 
  • Erfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Bereich
  • Erfahrung mit Abweichungen, CAPAs Risikomanagement/Audits von Vorteil
  • Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Sind Sie eine motivierte und belastbare Persönlichkeit, welche gerne im Team arbeitet und über eine selbständige Arbeitsweise verfügt? 
Dann freuen wir uns auf Ihr komplettes Bewerbungsdossier (Motivationsschreiben, Lebenslauf, komplette Arbeitszeugnisse und Diplome).
Die Stelle ist befristet ab sofort bis 30. November 2021 (12 Monate).
 
About us

Vifor Pharma Group, formerly Galenica Group, is a global specialty pharmaceuticals company that researches, develops, produces and markets its own pharmaceutical products and is the partner of choice for innovative, patient-focused solutions. The company’s goal is to be a global leader in iron deficiency, nephrology and cardio-renal therapies and strives to help patients around the world with severe and chronic diseases to lead better, healthier lives.

Vifor Pharma Group has production sites in Switzerland and Portugal as well as a dynamic network of affiliates and partners offering broad market coverage all over the world.

The company has an ever-growing global presence while at the same time remaining firmly rooted in its home market, Switzerland.

Vifor Pharma Group consists of Vifor Pharma; Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma, its joint company with Fresenius Medical Care; Relypsa; and OM Pharma.

For more information, please visit: http://www.viforpharma.com/en/about-vifor-pharma/who-we-are

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QA-Manager Quality Systems (Limited) - St. Gallen

In dieser temporären Anstellung sind Sie zuständig für die Bearbeitung von GMP-konforme Abläufe zu Dokumenten, Schulungen und Change Control.
Zu Ihren Aufgaben gehören: 
  • Sicherstellung der GMP-Compliance im Verantwortungsbereich
  • Erstellung und zeitgerechte Aktualisierung von Arbeitsanweisungen (SOPs)
  • Angemessene Schulungen der Arbeitsanweisungen (SOPs) 
  • Mitwirken in IT-Projekten zum Verantwortungsbereich (eDMS, LMS,Trackwise) - Gestaltung, Funktionalität testen, Validierung, Maintenace
  • Vertretung der zu verantwortenden Systeme während Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Erfahrungs- und Ergebnisaustausch mit anderen Vifor Pharma Standorten zu den Themenbereichen Dokumente, Schulungen, Change Control
  • Durchführung von Selbstinspektionen und Audits bei externen VIT-/VFMCRP-Partnern
  • Bearbeiten von Änderungsanträgen und Abweichungen zu Prozessen im Verantwortlichkeitsbereich
  • Regelmässige Auswertung, Berichterstellung und Massnahmenfestlegungzu den Dokumentenerstellungen, Archivierung, Dokumentenabgabe,Übersetzungen, -Obsoletsetzungen und kontrollierten Kopien
  • GMP-konforme Abbildung der Schulungen im elektronischen, Datenbanksystem LMS 
  • Onboarding & GMP-Training durchführen
  • Jährliche GMP-Schulung durchführen
  • Regelmässige Auswertung, Berichterstellung und Massnahmenfestlegung zu Change Control

Um diese Herausforderung erfolgreich zu meistern, bringen Sie folgende Erfahrung und Kompetenzen mit:
  • Ausbildung an einer Universität oder einer Fachhochschule mit Abschluss im naturwissenschaftlichen Bereich
  • Berufliche Erfahrung in der Wirkstoff- oder Pharmaproduktion 
  • Erfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Bereich
  • Erfahrung mit Abweichungen, CAPAs Risikomanagement/Audits von Vorteil
  • Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Sind Sie eine motivierte und belastbare Persönlichkeit, welche gerne im Team arbeitet und über eine selbständige Arbeitsweise verfügt? 
Dann freuen wir uns auf Ihr komplettes Bewerbungsdossier (Motivationsschreiben, Lebenslauf, komplette Arbeitszeugnisse und Diplome).
Die Stelle ist befristet ab sofort bis 30. November 2021 (12 Monate).
Vifor Pharma
Technical Operations

Arbeitsort:

Switzerland - St Gallen

Ana Napolitano
Talent Acquisition Consultant