Vifor Pharma
Die Vifor Pharma Gruppe – die frühere Galenica Gruppe – ist ein globales Spezialitäten-Pharmaunternehmen, das eigene Pharmaprodukte erforscht, entwickelt, herstellt und vertreibt und ein bevorzugter Partner für innovative patientenorientierte Lösungen ist.
Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, ein globaler Marktführer in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu sein und weltweit Patienten mit schweren und chronischen Erkrankungen zu einem besseren Leben in Gesundheit zu verhelfen.
Die Vifor Pharma Gruppe verfügt über Produktionsstätten in der Schweiz und in Portugal sowie über ein dynamisches Netzwerk von Vertriebsgesellschaften und Partnern zur weltweiten Marktabdeckung. Das Unternehmen treibt die Expansion seiner weltweiten Präsenz laufend voran, bleibt dabei aber in seinem schweizerischen Heimmarkt fest verwurzelt.
Die Vifor Pharma Gruppe besteht aus Vifor Pharma, Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma, ihrem gemeinsamen Unternehmen mit Fresenius Medical Care, Relypsa und OM Pharma.

Stellentyp: Vollzeit

Quality Assurance CMO Manager - St. Gallen

Location: Switzerland - St Gallen
Function: Quality Management
Company: Vifor Pharma
Julia Quentmeier
International Talent Acquisition Specialist

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About you
Zur Verstärkung unseres Quality Teams am Standort St. Gallen suchen wir einen Quality Assurance CMO Manager. In dieser Funktion rapportieren Sie direkt an den Head of Quality Assurance Operations Rx.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören: 
  • Lohnherstellungsmanagement inklusive Verträge (QAG) 
  • Fachliche Unterstützung bei der Herstellung von Fertigprodukten und Einführung neuer Produkte
  • Erstellung, Pflege und Bearbeitung von QAG’s (Quality Agreements)
  • Sicherstellung der Einhaltung sämtlicher GMP-Anforderungen
  • Planung und Durchführung von internen und externen Audits gemäss Auditplan
  • Durchführung von Batchrecord Reviews im Verantwortungsbereich
  • Bearbeiten von Abweichungen und Änderungen im Verantwortungsbereich
  • Erstellung und Review von Vorschriften und Arbeitsanweisungen
  • Bewertung von Lieferanten
In dieser Rolle arbeiten Sie in einem kleinen Team, weshalb wir uns an eine/n Teamplayer/in wenden. Ausserdem bringen Sie die folgenden Anforderungen mit:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium 
  • Vorzugsweise Erfahrung im CMO Management 
  • 5 - 10 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Betrieb (GMP)
  • Erfahrung in den Bereichen Monitoring in der Pharmaproduktion, Qualifizierung / Validierung, Deviation Management und Change Control
  • Ausgeprägte Fähigkeit SOPs selbst zu schreiben und Zusammenhänge zu erkennen
  • Regularien konformes Arbeiten
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Für diese Rolle stellen wir uns eine Person vor, die selbständig und exakt arbeitet und proaktiv mitdenkt. Sie bezeichnen sich als durchsetzungsfähig und besitzen ein analytisches und strategisches Denkvermögen. Sie sind dabei kommunikativ, zuverlässig, kontaktfreudig, team- und ergebnisorientiert und handeln stets nach unseren ethischen Grundsätzen.
 
About us

Vifor Pharma Group, formerly Galenica Group, is a global specialty pharmaceuticals company that researches, develops, produces and markets its own pharmaceutical products and is the partner of choice for innovative, patient-focused solutions. The company’s goal is to be a global leader in iron deficiency, nephrology and cardio-renal therapies and strives to help patients around the world with severe and chronic diseases to lead better, healthier lives.

Vifor Pharma Group has production sites in Switzerland and Portugal as well as a dynamic network of affiliates and partners offering broad market coverage all over the world.

The company has an ever-growing global presence while at the same time remaining firmly rooted in its home market, Switzerland.

Vifor Pharma Group consists of Vifor Pharma; Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma, its joint company with Fresenius Medical Care; Relypsa; and OM Pharma.

For more information, please visit: http://www.viforpharma.com/en/about-vifor-pharma/who-we-are

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