NOUVAG AG
Wir sind ein dynamisches, innovatives und international führendes Unternehmen mit hohem Qualitätsstandard in der Herstellung von Geräten für die Medizin- und Dentaltechnik mit Hauptsitz in Goldach am Bodensee.

Stellentyp: Vollzeit
2018-08-20

Regulatory Affairs Mitarbeiter/-in

Sie übernehmen folgende Aufgaben:

  • Technische Dokumentationen (Hauptdokument, Nachweis Grundlegende Anforderungen, Risiko-Management-Akte, Gebrauchstauglichkeit) aller Produkte erstellen.
  • Auftragserteilung und Korrespondenz mit Prüflabor bei externen Prüfungen.
  • Erstellung der Pflichtenhefte bei Neuentwicklungen.
  • Erstellung der Verifikations- und Validierungsunterlagen
  • Bereitstellung von klinischen Bewertungen mit Fachärzten.
  • Nachweise der Biokompatibilität beschaffen.
  • Erstellen der Softwaredokumentationen nach EN 62304
  • Durchführung von internationalen Produktzulassungen (CE, CSA, FDA, Health Canada, usw.)
  • Erstellung von Bedienungsanleitungen, Etiketten und Typenschildern

 

An Qualifikation und Erfahrung bieten Sie:

  • Technische Grundausbildung
  • Kenntnisse und Erfahrungen in der Erstellung technischer Dokumentationen für elektrische Medizinprodukte
  • Kenntnisse von Zulassungen CE, CSA und FDA
  • Gute schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
  • Bereitschaft zu zielorientiertem und selbständigem Handeln
  • Teamfähigkeit, belastbar, selbständig, zuverlässig, verantwortungsbewusst

Was Sie von uns erwarten können:

  • Spannende, vielseitige und anspruchsvolle Tätigkeit
  • Motiviertes und aufgeschlossenes Team
  • Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
  • Arbeitsplatz in einer zukunftssicheren Branche
  • Zeitgemässe Anstellungsbedingungen

Erkennen Sie sich in diesem Profil wieder? Möchten Sie in einem erfolgreichen Team mitwirken?
Zögern Sie nicht und senden Sie uns Ihre vollständige Bewerbung. Bitte erwähnen Sie die Referenz 15444..

Arbeitsort
9403 Goldach
Goldach
9403
Goldach

NOUVAG AG
Frau Sonia Gareri
Leiterin HR
St. Gallerstrasse 23 – 25,
CH-9403 Goldach
personal@nouvag.com
Telefon 071/846 66 40