Belimed Life Science AG

Ihre Aufgaben Der Servicetechniker ist das zentrale Aushängeschild, die Visitenkarte, welche die Belimed Life Science vor Ort beim Kunden in allen technischen Belangen vertritt. Dies beginnt bei der Installation und Inbetriebnahme der Anlagen vor Ort beim Kunden, der Begleitung der Anlagen während des gesamten Servicezyklus und darüber hinaus mit Modernisierungen und Upgrades zur Verlängerung des Lebenzyklus der Life Science Anlagen. Gutes, sicheres Auftreten, eine hohe technische Kompetenz und Erfahrung sind die Fähigkeiten, welche für die gute Reputation im Markt der Life Science Anlagen stehen. Der Servicetechniker trägt somit entscheidend zum Unternehmenserfolg bei. Der Servicetechniker sollte in der Umgebung Zürich West bis Luzern / Olten wohnen. Folgende Hauptaufgaben sind beinhaltet: Selbstständige Durchführung von Wartungsarbeiten, Reparaturen, Inbetriebsetzungen, Retrofits und Kundenschulungen der Belimed Life Science Anlagen Umfassende Betreuung der bestehenden Kundschaft mit entsprechenden Serviceeinsätzen, sowie Analyse, Diagnose und Behebung von Störfällen Ausbau der Serviceleistungen inklusive des Ersatzteilgeschäftes im Betreuungsgebiet Beratung der Kunden bei technischen und technologischen Fragen Gewährleistung eines reibungslosen Ablaufs und einer hohen Kundenzufriedenzeit Bereitstellung von Feedback von vor Ort zu beobachtenden Marktbedingungen, Geschäfts-Möglichkeiten und Wettbewerb Dokumentation der Einsätze mittels Servicereports Einhaltung der Sicherheitsvorschriften beim Kunden

Ihre Aufgaben Der Leiter der Qualität ist die direkte Ansprechperson in Bezug auf das von ihr geleitete Fachgebiet. Sie implementieren und verwalten die Qualitätsprozesse sowie das Managementsystem der Belimed Life Science AG. Sie stellen sicher, dass die Organisation die Anforderungen gemäss EN ISO 13485, ASME, DGRL sowie die allgemeinen GMP-Anforderungen gemäss den FDA-Richtlinien kennt und einhält. Sie übernehmen die Verantwortung für die Bearbeitung von nicht konformen Produkten und Beschwerden und koordinieren entsprechende Korrektur- und Vorbeugemassnahmen. Zudem fungieren sie als Ansprechpartner in Bezug auf das Qualitätsmanagement für Kunden und Lieferanten. Die Hauptaufgaben beinhalten: Umsetzung der Unternehmensstrategie und -ziele Unterstützung der Organisation bei der Umsetzung und Verwaltung erforderlicher Qualitätsprozesse. Definition der Zertifizierungsstrategie in Zusammenarbeit mit dem CEO und Koordination der Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems mit der benannten Stelle. Sicherstellung, dass die Organisation über Lifescience GMP Anforderungen wie Materialdeklaration und -verifikation, GMP-Prozesse, FAT/SAT-Verfahren, Validierung usw. informiert ist. Unterstützung der Organisation bei der Festlegung eines angemessenen Schulungsniveaus gemäss den Kundenbedürfnissen. Sicherstellung der Konformität von Distributoren und Unterauftragnehmern, einschließlich Zertifizierung, Schulungsniveaus und regulatorischer Compliance. Koordination und Bearbeitung von Abweichungen und Untersuchungen zur Sicherstellung der Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen. Unterstützung im Beschwerdemanagement der Kunden. Bewertung der Wirksamkeit von Qualitätskontrollen. Koordination und Erlangung von Druckerzeugniszulassungen für neue Produkte und/oder in neuen Ländern. Entwicklung und Berichterstattung über erforderliche Qualitätsleistungskennzahlen (KPIs). Erstellt für die Geschäftsleitung das Managementreview Als Hauptansprechpartner für Kunden in qualitätsrelevanten Angelegenheiten fungieren (z. B. Lieferantenfreigaben, Audits); Koordination von Kundenaudits mit Lieferanten von ausgelagerten Prozessen. Durchführung interner und Lieferantenaudits (z. B. Unterauftragnehmer). Definition, Einführung und Überarbeitung von unternehmensspezifischen Qualitätsdokumenten und Arbeitsanweisungen. Unterstützung bei der Umsetzung von Änderungsanforderungen. Überwachung der Umsetzung von 8D-Berichten. Ist gesamt Projektleiter bei der Einführung von Qualitätssoftware CAQ (Computer Aided Quality) Die Verantwortlichkeiten beinhalten: Implementierung und Verwaltung des Qualitätsmanagementsystems von "Belimed Life Science AG" durch den QM-Manager. Rolle der QA: Entscheidungsfindung über die Freigabe von FAT, Lieferung, Zugeständnissen und Lieferstopps. Zusammenarbeit mit der Konstruktion zur Freigabe von Typenschildern (z. B. Prüfzeichen). Zusammenarbeit mit dem Leiter der Konstruktion zur Erstellung von Konformitätserklärungen. Leitung des QA-Teams in Sulgen, Grosuplje und den USA.