CSL Vifor

Wir suchen eine:n engagierte:n Produktionsmitarbeiter:in (m/w/d), welche:r uns im Bereich der Wirkstoffproduktion am Standort in St. Gallen unterstützt. IHRE AUFGABEN: Für unseren Standort in St. Gallen suchen wir eine/n Produktionsmitarbeiter/in mit folgenden Aufgaben: Herstellung von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Wirkstoffen sowie Verpackung von Arzneimitteln Bedienung der Produktionsanlagen gemäß Standardverfahren und cGMP-Anforderungen Überwachung der Anlagenleistung und Anpassung der Einstellungen im Rahmen der Kompetenzen Eingabe von Daten für die Prozesskontrolle und Unterstützung bei Untersuchungen Sicherstellung einer sicheren und termingerechten Produktion unter Einhaltung der Qualitätsvorgaben Durchführung von Reinigungs- und Inprozesskontrollen gemäß gültigen SOPs Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung betrieblicher Abläufe Verantwortung für die korrekte Etikettierung der produzierten Produkte

Für die Abteilung Qualitätssicherung an unserem modernen Produktionsstandort in St. Gallen suchen wir eine/n motivierter Metrology Specialist In Ihrer Position als Metrology Specialist sind Sie verantwortlich für die termingerechte Kalibrierung, Justierung und Freigabe von Prüfmitteln für die Produktion, Analytik und Lagerung von pharmazeutischen Wirkstoffen in guter Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen. Ausserdem stellen Sie sicher, dass jederzeit nur den Anforderungen entsprechend qualifizierte Prüfmittel in Betrieb sind und führen diese auch selbst durch respektive unterstützen diese. Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen: Kontrolle/Freigabe der Prüfung und Unterhalt von Prüfmitteln der Abteilungen Qualitätskontrolle, Entwicklung und aller der Abteilung Qualitätskontrolle unterstellten IPK-Prüfmittel der Abteilung Produktion Verwaltung der Prüfmittel und Reagenzien in der Prüfmitteldatenbank LIMS Erstellen und Sicherung von Prüfmitteldokumentationen (z. B. Geräteordner, Qualifizierungsunterlagen, Logbücher) Erstellung von bereichsspezifischen Abweichungsberichten und die Abwicklung solcher als QA-Instanz Einhaltung der GMP-Richtlinien im Arbeitsbereich Mitarbeit bei der Beschaffung von neuen Geräten Erstellung von Vorschriften im Bereich Prüfmittelüberwachung, Wartung und Unterhalt von Geräten QA-Rolle bei Qualifizierungen von Laborgeräten Planung und Organisation von Prüfmittel spezifischen Schulungsprogrammen Administration der computergestützten Prüfmittel insbesondere die der Benutzerverwaltung und Datensicherungen Sie bringen die folgenden Qualifikationen und Berufserfahrungen mit: Technische Ausbildung oder Chemielaborant mit Weiterbildung gemäss Anforderungsprofil Interesse und technisches Verständnis für Analysengeräte und Medienanlagen Berufserfahrung im GMP-, Pharma- oder Lebensmittelbereich Affinität für Technik und IT Erfahrung mit Messtechnik Teamfähigkeit Belastbarkeit Selbständigkeit Kommunikativ