CSL Vifor

Bei CSL Vifor haben wir ein neues Organisationsmodell für die Verwaltung lokaler Landesorganisationen (CSL Vifor-Filialen) und Partner etabliert. In diesem Zusammenhang bieten wir eine spannende Gelegenheit für unser Quality GDP, Affiliates & Partners Management: Quality Affiliates & Partners QA Manager In dieser Rolle berichten Sie direkt an den Head of Quality GDP, Affiliates & Partners Management. Sie sind für die QA-Unterstützung unserer Vertriebsorganisationen und Vertriebspartner in mehreren Ländern zuständig. Darüber hinaus übernehmen Sie folgende Aufgaben: • Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft der Vertriebsorganisationen einiger Länder durch die lokalen Gesundheitsbehörden • Aufrechterhaltung und Verbesserung der Einhaltung der Unternehmensrichtlinien, Industriestandards und lokalen GMP/GDP-Vorschriften durch die länderspezifischen Qualitätsmanagensysteme (QMS) der Vertriebsorganisationen. • Sicherstellung der Konformität der lokalen Produktversorgung in Zusammenarbeit mit behördlichen, rechtlichen und anderen internen und externen Interessengruppen • Verfassen, Überprüfen und Verwalten von Qualitätsvereinbarungen • Unterstützung bei Zulassungsanträgen und -änderungen in enger Zusammenarbeit mit globalen und lokalen Interessengruppen •Auditierung der lokalen Vertriebsorganisationen, Vertriebspartnern und Dienstleistern, wie Lagerhäusern, Logistikdienstleistern usw. • Unterstützung der Vertriebsorganistionen und Partner in definierten Ländern bei allen mit der Markteinführung und dem Vertrieb von Medikamenten verbundenen Aktivitäten • Erstellen, Überprüfen und Genehmigen von Compliance-Aufzeichnungen (Änderungen, Beschwerden, Abweichungen) und anderen Dokumenten • Bereitstellung eines Überblicks über die Qualitätssystemleistung von Vertriebsorganisationen und Vertriebspartnern • Unterstützung beim Schulungsmanagement des QMS für die MitarbeiterInnen der Vertriebsorganisationen

CSL Vifor ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Eisenmangel und Nephrologie. Wir sind bestrebt, das Leben von Patienten mit schweren und chronischen Erkrankungen zu verbessern. Zur Verstärkung unseres Produktionsteams am Standort St. Gallen suchen wir ab sofort einen engagierten Produktionsmitarbeiter (m/w/d) mit einem hohen Hygienebewusstsein und Grundkenntnissen im Bereich Operational Excellence. Ihre Aufgaben: Herstellung von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Wirkstoffen sowie Verpackung von Arzneimitteln gemäß cGMP (Gute Herstellungspraxis) Bedienung der Produktionsanlagen nach Standardverfahren und geltenden Anforderungen Überwachung der Anlagenleistung und Anpassung der Einstellungen im Rahmen der Kompetenzen Eingabe von Daten für die Prozesskontrolle, Abteilungsdatenbanken und Tabellenkalkulationen Unterstützung bei Untersuchungen und Überprüfung von Betriebs- und Prozessdiskrepanzen Sicherstellung einer sicheren und termingerechten Produktion in der geforderten Qualität Umsetzung der Vorgaben der vorgesetzten Linie (Produktionsplan, Sicherheitsanweisungen, SOPs) Durchführung von Reinigungsarbeiten gemäß GMP-Weisungen und Sicherstellung der Sauberkeit und Ordnung der betreuten Apparaturen und Behälter Korrekte Etikettierung der produzierten Produkte Einhaltung aller Maßnahmen zum Schutz von Gesundheit und Umwelt im eigenen Verantwortungsbereich