icotec ag
Hightech Implantate aus der Schweiz
Wir helfen Patienten. icotec entwickelt und produziert innovative, hochfeste Implantate aus kohlefaserverstärktem Kunststoff für die operative Versorgung von Patienten im Bereich der Wirbelsäulenchirurgie, speziell für die Versorgung von Tumorerkrankungen. Seit der Gründung im Jahr 2000 und auf Basis eines von icotec entwickelten Verfahrens – Injection Molding CFM (Composite Flow Molding) – hat sich icotec zum weltweiten Marktführer im Bereich kohlefaserverstärkter Wirbelsäulenimplantate entwickelt.
Wir helfen Patienten. icotec entwickelt und produziert innovative, hochfeste Implantate aus kohlefaserverstärktem Kunststoff für die operative Versorgung von Patienten im Bereich der Wirbelsäulenchirurgie, speziell für die Versorgung von Tumorerkrankungen. Seit der Gründung im Jahr 2000 und auf Basis eines von icotec entwickelten Verfahrens – Injection Molding CFM (Composite Flow Molding) – hat sich icotec zum weltweiten Marktführer im Bereich kohlefaserverstärkter Wirbelsäulenimplantate entwickelt.
16.07.2022
icotec ag
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) 100%
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9450Altstätten
16.07.2022
Festanstellung 100%
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Was sind Deine Aufgaben bei uns? Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentationen Zulassung und Registrierung neuer oder geänderter Medizinprodukte über alle Jurisdiktionen sowie Betreuung bestehender Zulassungen Sicherstellen der Einhaltung von länderspezifischen, regulatorischen Anforderungen Unterstützung/Mitarbeit in Projektteams Aktive Mitarbeit im Reklamationswesen, Änderungs- und Risikomanagement Bearbeitung von Vorkommnismeldungen und Durchführung von Korrekturmassnahmen im Feld Verantwortung für Post Market Surveillance Aktivitäten Implementierung neuer Anforderungen im Bereich Regulatory Affairs (Prozesse)
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