Leica Microsystems (Schweiz) AG

In this newly established role at our Heerbrugg site, the Global Project Leader RA/QA (m/f/d) will be responsible to: lead critical RA/QA projects and represent the department in high priority global projects such as relocation of manufacturing site in Singapore, implementation of software tools etc. work closely with R&D, RAQA, Industrial Engineering, Manufacturing and Service to ensure continuous improvement of quality relevant processes. find opportunities to harmonize and standardize processes among different sites (e.g. Software Tool Validation, Training, Labeling, etc.). as well as lead/coordinate workshops and Kaizens to achieve sustainable improvement.

Your task: Close cooperation with Marketing, R&D, Industrial Engineering and Regulatory Affairs & Quality Insurance. Documentation, testing and approval of systems to ensure product compliance, market access requirements and product safety. Contact person for external testing institutes (TÜV, UL, etc.) regarding our product range. Coordination of tests at external testing institutes, elaboration and implementation of necessary modifications to achieve normative requirements. Creation, monitoring and maintenance of test reports, technical documentation, document templates, concepts and versions for the compliance file (test reports, checklists, manuals, overview lists, etc.).

Ihre Aufgabe: Disziplinarische Leitung des Produkt Compliance Teams und Organisation der Abläufe. Koordination der Zuarbeit und Beratung im interdisziplinären Umfeld von Marketing, R&D, Industrial Engineering sowie Regulatory Affairs & Quality Assurance. Prüfung und Freigabe der Dokumentation und Systeme, um die Produktkonformität und somit die Marktzugangsvoraussetzungen und die Produktsicherheit für unsere Kunden zu sichern. Erstellung, Überwachung und Pflege der technischen Dokumentation, Dokumentenvorlagen, Konzepten und Versionen für das Compliance File (Prüfberichte, Checklisten, Risikoanalyse etc.) sowie Beratung und enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen. Erstellung des Konzeptes / Struktur für die produktbegleitenden Handbücher, sowie Beratung und Zusammenarbeit mit den für die Erstellung notwendigen und verantwortlichen Abteilungen. Überwachung von Änderungen und Umsetzung der notwendigen Anpassungen in den Handbüchern. Pflege der Übersichtsliste der Übersetzungen und Versionen. Ansprechpartner für externe Prüfinstitute (TÜV, UL, etc.) für unsere Produktpalette. Koordinieren von Prüfungen bei externen Prüfinstituten, erarbeiten und Durchführung von notwendigen Modifikationen zum Erreichen der normativen Anforderungen.

Your Responsibilities: Project management and execution of projects triggered by obsolete electronic components (EOL notifications), First article approval (FA) approvals and definition of required tests. Sustaining activities for 3rd party products used in medical and applied microscopes. Product enhancements by adding new features to existing products. DFx – design for reliability /manufacturing/cost.

Job Responsibilities: Ensure processes used for system testing are adequate and appropriate Develop manual test procedures Work closely with the development team to ensure that Leica Microsystems products meet (and exceed) end user expectations Develop and maintain system and user acceptance tests and scripts based on product requirements Procure, create and manage test data required Executing system and user acceptance tests and producing test logs and issue reports Management of test coverage to ensure all requirements are adequately tested Participate in troubleshooting and triaging of issues to generate root cause identification and resolution

Key areas of responsibility: Strategic product portfolio development Monitoring to ensure profitable growth Drive and facilitate innovation People management and development

Areas of Responsibility: 3rd level Technical Support Repair Training/ Knowledge transfer Project Support Service Documentation

Job Responsibilities: Ensure processes used for system testing are adequate and appropriate Develop automated and manual test procedures Work closely with the development team to ensure that Leica Microsystems products meet (and exceed) end user expectations Develop and maintain system and user acceptance tests and scripts based on product requirements Procure, create and manage test data required Executing system and user acceptance tests and producing test logs and issue reports Management of test coverage to ensure all requirements are adequately tested Participate in troubleshooting and triaging of issues to generate root cause identification and resolution

Verantwortlichkeiten: Durchführen von Wartungen, Reparaturen, Fehleranalysen, Upgrades und Installationen von neuen Geräten bei unseren Kunden vor Ort, um eine optimale Kundenbetreuung zu erreichen und eine fach- und termingerechte Fehlerbehebung zu gewährleisten Kundenberatung über mögliche Serviceleistungen und Unterstützung des Kunden bei technischen Anwendungsprobleme Korrekte Anwendung von Sales Force und allen vereinbarten Service-Prozessen, entsprechende Bearbeitung sowie rechtzeitige Vorlage aller Service-Dokumentationen, um prozesskonform vorzugehen und alle Dokumentationen zeitgerecht zur Verfügung zu stellen Unterstützung vom Team Supervisor für delegierte Aufgaben Enge Zusammenarbeit mit den Vertriebsmitarbeitern zu deren allgemeiner Unterstützung oder zur Unterstützung in Einzelfällen - je nach Kapazität Bereitstellung von Informationen für die Herstellerwerke, um die Produktzuverlässigkeit zu verbessern Vermittlung und Weitergabe von produktspezifischen Informationen/ Erfahrungen, z. B. durch Trainings, um eine hohe Service-Effektivität für den Kunden sicherzustellen