medmix Switzerland AG

Responsible for all regulatory activities and international regulatory approvals of the Dental, Surgery and Industry business segments Functionally lead and support the local RA teams Develop guidelines and processes to ensure regulatory compliance for all business functions of the Business Unit, in particular with regard to the medical device regulation Responsible for the definition and implementation of product approval strategies in compliance with the relevant, country-specific requirements and regulations Support customers for Regulatory affairs inquiries First point of contact for all internal and external customers, certification bodies and regulatory authorities Monitor and assess applicable regulations and guidelines and deploy them to the organization

Produktionscontrolling und Bestandscontrolling Betreuung der Standardkostenrechnung Analyse der Produktionsabweichungen und Über-/Unterdeckungen der Produktionskostenstellen Unterstützung bei der Erstellung des monatlichen Reportings Erstellen von Regel-, Ad-hoc- und Wirtschaftlichkeitsanalysen Mitarbeit bei der Planung Unterstützung und Schulung ihrer Stakeholder in betriebs- und finanzwirtschaftlichen Fragen Entwicklung, Einführung und Weiterentwicklung strategischer und operativer Controlling-Prozesse und -Tools Mitarbeit in operativen und strategischen Projekten

All payroll-related activities for 400+ employees across two legal entities in Switzerland. Working closely with the Head of Rewards and Performance Manage the related payroll processes for the medmix Board of Directors and the Executive Committee. Regular correspondence with external stakeholders such as insurance companies, pension funds & authorities, to ensure correct handling of permits, family allowances, withholding taxes, accidents and illnesses, maternity & paternity leave Manage and update employee data in SAP Execution and support of year-end closing activities (wage statements, payroll declarations, etc.) and audits Close collaboration with central corporate functions in the annual compensation processes

Responsible for the Corporate compliance with applicable QMS standards and regulations Build and maintain corporate Quality Management System Project Manager for the establishment of the Corporate Quality Management system and the implementation of the procedures at the different sites Establish and promote a strong network with the site Quality Leaders Provide local training Lead and participate in corporate quality audits Organize corporate Management Review Track and report KPIs Lead Corporate Quality projects Monitor and assess applicable regulations and guidelines and deploy them to the organization

Verantwortung für die Einhaltung der geltenden Normen Technisches und strategisches Management des Qualitätsund Regelungsbereichs des Standorts inkl. Führung der ca. 35 Mitarbeitenden Hauptansprechpartner für Zertifizierungsstellen, Behörden und Kunden in allen Qualitäts- und Regelungsfragen Umsetzung der Qualitätsrichtlinien, -anweisungen und - ziele in operative Grundsätze und Taktiken sowie Führung und Unterstützung Verantwortung für die kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems Verantwortung für alle Qualitätsprozesse am Standort Sicherstellen des Reklamationsmanagements Frontmann bei externen Audits (Zertifizierungsstelle, Kunden, ...) Unterstützung der Kunden bei allen Qualitäts- und Regulierungsthemen

Compliance with regulatory, legal and normative requirements for SMS Review and cooperation in the preparation of the technical documentation Ensuring product approval in accordance with country-specific regulations Observation and management of standards and directives, information on changes Participation in system maintenance of ISO 13485 Assisting in the implementation of the requirements of authorities, directives, customers and standards Technical clarification and assessment of customer and authority requirements Preparation and maintenance of system and technical documentation Implementation of worldwide product approvals Preparation and implementation of specialist employee training (GMP, hygiene, standards, etc.). Duty to report to superiors in case of violation of legal compliance in medical devices issues

Ensuring and constant further development of the quality and regulatory standards Planning, implementing and execution of internal audits at medmix Haag (local) Managing and monitoring the associated measures in cooperation with the relevant departments Ensuring the proper creation and maintenance of medical device files for the portfolio Ensuring proper as well as structured documentation in the QMS Consulting and professional support for Q- Projects Support in the implementation and application of O-methods Development and support of local projects Creating and implementation of internal training and workshops Participation in risk management, clinical Evaluation and Post Market Surveillance Coordinating and monitoring and execution of CAPA's Support RA for Customer Quality Agreements and Supplier Questionnaire

Entwickeln und implementieren eines globalen Ansatzes für Schlüsselaufgaben im SCM Projektleitung von größeren/komplexen Verbesserungsprojekten im Fachgebiet Roll Out von bereichsübergreifenden Prozessen und Systemen Hauptansprechpartner für interne Berater, Application Owner Business und lokale Servicekoordinatoren- Koordinieren Verwalten der globalen lokalen Key-User-Community für SCM und Procurement Globaler Key-User für dedizierte Geschäftsanwendungen Entwicklung von Strategien zur Sicherstellung effektiver End-to-End-Prozesse Erstellung von Blueprints, Testdokumenten und Testsitzungen Testen neuer Anwendungen und Änderungen

Als Konstukteur/in sind Sie verantwortlich für: Kreative Umsetzung von Stakeholder-Anforderungen in funktionale Produktleistung Ausarbeitung von Designkonzepten, Bewertungskriterien und Variantenbewertung Leitung des Design-for-Manufacturing-Prozesses und Umsetzung in CAD (3D-Modellierung und Zeichnung) Definition, Anforderung und Bewertung von Designverifizierungsberichten (Mess- und physikalisches Labor) Koordinierung mit externen Entwicklungspartnern und Lieferanten Erstellung der technischen Dokumentation (Spezifikation, Umsetzung, Verifizierung, Validierung) in Übereinstimmung mit dem Produktentwicklungsprozess