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Oertli Instrumente AG

MACHEN AUCH SIE DEN UNTERSCHIED!
Bei der Oertli Instrumente AG bieten sich Ihnen zahlreiche Chancen, sich beruflich zu entwickeln und gleichzeitig einen wertvollen Beitrag zur Augengesundheit in der ganzen Welt zu leisten. Kontaktieren Sie uns – wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen.

Oertli Instrumente AG

Hafnerwisenstrasse 4
9442Berneck

01.09.2021

Oertli Instrumente AG

Leiter Clinical & Regulatory Affairs 100% (m/w)

  • Oertli Instrumente AG

  • 9442Berneck

  • 01.09.2021

  • Vollzeitstelle

Deine Aufgaben: In dieser Funktion leistest du zusammen mit deinem Team einen wertvollen Beitrag für unseres weiteres Wachstum und übernimmst folgende Aufgaben: Umfassende personelle Führung der Abteilung Clinical & Regulatory Affairs mit vier Mitarbeitenden Sicherstellen der notwendigen Informationen sowie Koordination aller Tätigkeiten in der Abteilung und auch in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit Einhaltung der klinischen und regulatorischen Anforderungen nach MDD, MDR, FDA, NMPA und MDSAP sowie weitere Länder Sicherstellen einer proaktiven und systematischen Marktüberwachung nach der Inverkehrbringung von Medizinprodukten Erarbeiten, weiterentwickeln und umsetzen von wirksamen Prozessen für die Abteilung Clinical & Regulatory Affairs unter Berücksichtigung von regulatorischen Anforderungen sowie Anforderungen aus anderen Abteilungen In Zusammenarbeit mit dem eigenen Team und der Entwicklungsabteilung sicherstellen, dass die normativen und gesetzlichen Anforderungen an die Oertli Medizinprodukte immer auf dem anerkannten Stand der Technik sind Sicherstellen einer schlanken, lückenlosen und zeitnahen Dokumentation Erarbeitung und Review von Zulassungsstrategien und Verbesserung des Time to Market Kommunikation mit Behörden, Studienzentren, KOL's und Dienstleistern im Rahmen der Zulassungsaktivitäten Projektmanagement mit externen CRO's und Durchführung sowie Auswertung klinischer Prüfungen im Medizintechnikumfeld gemäss GCP und ISO 14155
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