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Das kannst Du bewirken Ausführen der systematischen Bestandesaufnahme aller eingehenden Reparaturen Durchführung der anschliessenden Reparaturen/Funktionstest sowie der Endprüfung unter Einhaltung der Vorgaben bezüglich Prozess-, Arbeits- und Prüfvorschriften, Dokumentation (Fiels Service D365), Termin sowie Sicherheitsrichtlinien Sicherstellung einer nachvollziehbaren sowie durchgängigen Produktdokumentation und Historie Aktive Mitarbeit zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Abläufen (KVP)

Das kannst Du bewirken Entwicklung und Optimierung von Verpackungssystemen für Medizinprodukte (Sterilbarrieresysteme und Schutzverpackungen für Einweg- und Mehrwegprodukte, sowie für Geräte) Technische Leitung von Verpackungsentwicklungsprojekten von der Analysephase bis zur Serienreife Auslegung und Bewertung von Kunststoff- und Kartonverpackungen Erstellung technischer Verpackungskonzepte einschliesslich Anforderungsanalyse, Spezifikationserstellung und technischer Dokumentation Planung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Verpackungs- und Sterilbarrieresysteme Bewertung regulatorischer Anforderungen in Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs Zusammenarbeit mit externen Lieferanten, Prüflaboren und Entwicklungspartnern Technische Unterstützung angrenzender Bereiche wie Produktion, Einkauf und Process Engineering Unterstützung und fachliche Begleitung von CAPA-, Änderungs- und Optimierungsprojekten über den gesamten Produktlebenszyklus Kontinuierliche Verbesserung bestehender Verpackungsprozessen

Das kannst Du bewirken Pflegen und Weiterentwickeln unseres Produktsortiments  Phase in / Phase out von Produkten und Begleitung über den Produktlebenszyklus  Kommerzielle Projektleitung bei Produktentwicklungen  Einbringen von Markt- und Kundenanforderungen in die Produktentwicklung  Auf- und Ausbau von Knowhow durch regelmässige Präsenz im OP, Fachtagungen und Messen  Durchführung von OP-Erprobungen zur Weiter-/Neuentwicklung von Produkten  Usability, Validierung und Verifizierung von neuen oder weiterentwickelten Produkten  Entwickeln und Erstellen von Schulungskonzepten  Erstellen von Wirtschaftlichkeitsrechnungen und Absatzplänen zu den entsprechenden Produktgruppen  Sicherstellen der geforderten Produktdokumentation 

Das kannst Du bewirken Erstellung und Pflege einer schlanken, lückenlosen und zeitnahen Zulassungsdokumentation Einhaltung der regulatorischen Anforderungen nach MDR und MDSAP sowie weitere Länder Zusammenstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen für verschiedene Länder unter Berücksichtigung der dort geltenden regulatorischen Anforderungen Bearbeitung von regulatorisch relevanten Änderungsanträgen Aktive Mitarbeit bei der Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren Ermittlung und Überwachung der länderspezifischen und produktspezifischen regulatorischen Anforderungen Kommunikation mit Behörden und Dienstleistern im Rahmen der Zulassungsaktivitäten  Integration neuer regulatorischer Anforderungen in bestehende Prozesse Unterstützung von und Koordination mit den verschiedenen Fachabteilungen bei der Auslegung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen Pflege und Weiterentwicklung von internen und externen Datenbanken Erstellung von globalen Zulassungsstrategien für neu entwickelte Produkte Verantwortung für spezifische Produktaktenpflege gemäss MDR